Требования к показателям и методам оценки качества лекарственные форм

Содержание

Введение 3

Глава 1. Общая характеристика методов оценки качества лекарственных форм 3

1.1. Классификация лекарственных форм и особенности их анализа 3

1.2. Специфические особенности методов оценки качества лекарственных форм 3

1.3. Критерии методов оценки качества лекарственных форм 3

Глава 2. Методы оценки качества однокомпонентных и многокомпонентных лекарственных форм 3

2.1. Методы оценки качества однокомпонентных лекарственных форм 3

1.2. Методы оценки качества многокомпонентных лекарственных форм 3

2.1.1. Качественный анализ 3

2.1.2. Количественный анализ 3

Заключение 3

Список литературы 3

Введение

Одна из наиболее важных задач в лекарственном обеспечении населения – это разработка и совершенствование методов оценки качества лекарственных средств.

Фармацевтический анализ – это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ. Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов.

Актуальность. Ежегодное пополнение арсенала лекарственных средств вызывает необходимость разработки новых способов их анализа. Способы фармацевтического анализа нуждаются в систематическом совершенствовании в связи с непрерывным повышением требований как к качеству лекарственных средств, так и к количественному содержанию в них действующих веществ. Вот почему к фармацевтическому анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативным требованиям Государственной Фармакопеи X и XI и другой нормативно-технической документации, проводиться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых препаратов и реактивов.

Предмет исследования – методы оценки качества лекарственных форм.

Объект исследования – требования к показателям и методам оценки качества лекарственных форм.

Цель исследования – изучить требования к показателям и методам анализа лекарственных форм.

Задачи:

1. Рассмотреть общую характеристику методов оценки качества

лекарственных форм;

2. Изучить методы оценки качества однокомпонентных и

многокомпонентных лекарственных форм.

Методы изучения: теоретические методы исследования – метод описания, анализа и классификации.